إعداد: مصطفى الزعبي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «Qalsody» لعلاج شكل من أشكال التصلب الجانبي الضموري وهو «SOD1»، والذي ينطبق على 2% فقط من مرضى التصلب. يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن ثلاث جرعات خلال 14 يوماً.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إنها تقدر وجود أقل من 500 مريض يعانون التصلب الجانبي الضموري في الولايات المتحدة، وسوف يمتلك الدواء القدرة على إبطاء تنكس العضلات عن طريق استهداف الجين «SOD1».
أظهرت الدراسات أن الدواء قلل من ضوء الخيوط العصبية في الخلايا المسببة للمرض، وفقاً لإدارة الغذاء والدواء.
وأضافت الإدارة: المرضى الذين يتلقون العقار لديهم انخفاضات ملحوظة في تركيز ضوء البلازما في الأسبوع 28 من الاستخدام مقارنة بالدواء الوهمي.
وقال د.جيمس بيري، رئيس قسم أمراض الخلايا العصبية الحركية في مستشفى ماساتشوستس العام: اكتشاف الجين لأول مرة في المستشفى في التسعينيات، ويتلقى مرضى التصلب حالياً هذا الدواء كجزء من تجربة.
وأضاف: هذا التطوير للعقار والاعتماد من الإدارة يجلب الأمل لتغيير نموذج كيفية تعاملنا مع الأشخاص المصابين بمرض التصلب الجانبي الضموري.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار «Qalsody» لعلاج شكل من أشكال التصلب الجانبي الضموري وهو «SOD1»، والذي ينطبق على 2% فقط من مرضى التصلب. يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن ثلاث جرعات خلال 14 يوماً.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إنها تقدر وجود أقل من 500 مريض يعانون التصلب الجانبي الضموري في الولايات المتحدة، وسوف يمتلك الدواء القدرة على إبطاء تنكس العضلات عن طريق استهداف الجين «SOD1».
أظهرت الدراسات أن الدواء قلل من ضوء الخيوط العصبية في الخلايا المسببة للمرض، وفقاً لإدارة الغذاء والدواء.
وأضافت الإدارة: المرضى الذين يتلقون العقار لديهم انخفاضات ملحوظة في تركيز ضوء البلازما في الأسبوع 28 من الاستخدام مقارنة بالدواء الوهمي.
وقال د.جيمس بيري، رئيس قسم أمراض الخلايا العصبية الحركية في مستشفى ماساتشوستس العام: اكتشاف الجين لأول مرة في المستشفى في التسعينيات، ويتلقى مرضى التصلب حالياً هذا الدواء كجزء من تجربة.
وأضاف: هذا التطوير للعقار والاعتماد من الإدارة يجلب الأمل لتغيير نموذج كيفية تعاملنا مع الأشخاص المصابين بمرض التصلب الجانبي الضموري.
