بين فترة وأخرى تحذر القطاعات الصحية سواء أكانت وزارة، أو دوائر، أو هيئات صحية، من وسائل ومنتجات طبية تشخيصية وعلاجية، لأسباب عديدة في مجملها عدم مطابقة المواصفات، أو وجود مشكلات فنية خلال عملية التصنيع، وهذا الأمر يحدث عالمياً، حيث تبادر الشركات المنتجة التي تهمها سلامة المرضى، وتحرص على مسؤولياتها، إلى السحب الطوعي أو إصدار تنبيه حول بعض المنتجات التي يثبت عدم مطابقتها ووجود ملاحظات عليها.
وزارة الصحة ووقاية المجتمع، حذرت من وسيلتين طبيتين غير مسجلتين، وفق ما أفادت به الشركة المصنعة التي ذكرت أن هناك احتمالية عدم تطابق لأجهزةٍ مع المواصفات المعتمدة، مطالبة الأطباء الذين عالجوا المرضى باستخدام الأجهزة المتأثرة، بمتابعة مرضاهم بعد الجراحة وفقاً لمعايير الرعاية الطبية.
الوسيلتان غير مسجلتين لدى إدارة الدواء، إلا أن المورِّد وزع المنتجات المتأثرة داخل الدولة، وهذا يطرح موضوع عشرات الأصناف من المنتجات والوسائل التي يتم تداولها، إلا أنها غير مسجلة في إدارة الدواء، ما يؤكد أهمية العمل على موضوع هذه المنتجات ومباشرة تسجيلها، وألا تُترك بدون تسجيل.
جيد أن تبادر الشركة المصنعة إلى التحذير من منتجات غير مطابقة للمواصفات، والالتزام بالتنبيهات الصادرة في التعامل مع مثل هذه الأجهزة، ولكن ما هي مسؤولية الشركات في حال حدوث مضاعفات للمرضى الذين يستخدمون منتجات يثبت أنها غير مطابقة للمواصفات، بكل تأكيد يجب أن تتحمل مسؤولياتها على الوجه الأكمل.
السماح بإدخال وتداول أصناف ومنتجات ووسائل طبية غير مسجلة، يهدف في الدرجة الأولى، إلى توفير خدمة أفضل للمرضى، حيث إن مثل هذه المنتجات تكون جديدة عالمياً، وتسجيلها يستغرق وقتاً طويلاً لتوفير المتطلبات اللازمة، وطالما أنه تم تسجيلها في عدد من دول العالم، فستبادر الجهات المختصة ـ وفي الغالب تكون المستشفيات ـ إلى شراء وتوفير منتجات غير مسجلة يحتاج لها مرضى على وجه السرعة، لتوفير مثل هذه المنتجات لمن هم في أمسّ الحاجة إليها، وهو هدف نبيل لا خلاف عليه، ولكن من غير المقبول أن تظل مثل هذه المنتجات دون تسجيل.
من المفترض أن تُحدد فترة زمنية معينة لتسجيل أي صنف غير مسجل يتم إحضاره وتداوله لعلاج بعض المرضى، وتكون الشركة المنتجة مسؤولة في حال عدم اكتمال متطلبات عمليات التسجيل؛ لأن عملية التسجيل تتطلب تدقيقاً في المواصفات للتأكد من مطابقتها، إلى جانب إجراء فحوص وتحاليل للتأكد من سلامتها.
عن الكاتب
المزيد من الآراء
مقالات أخرى للكاتب
قد يعجبك ايضا
